동물실험 없는 신약개발 (첨단대체시험법)

첨단대체시험법이란 무엇인가요?

 

첨단대체시험법은 신약 개발 과정에서 동물실험을 대체해 약물의 안전성과 효과를 확인하는 최신 기술입니다. 전통적으로 신약 개발 시 동물(예: 쥐, 토끼)에 약물을 투여해 독성과 효능을 테스트했지만, 이는 몇 가지 문제를 안고 있었습니다:

• 윤리적 문제: 동물실험은 생명윤리 논란을 일으켰습니다.
• 정확성 한계: 동물과 인간의 생물학적 차이로 인해 신약이 동물에서는 효과가 있어도 사람에게는 다르게 작용할 수 있었습니다.
• 비용과 시간: 동물실험은 많은 시간과 비용이 소요됩니다.

첨단대체시험법은 이러한 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 예를 들어, 미세생리시스템(인간 세포나 조직을 이용해 인체 환경을 모사한 기술)을 사용해 동물실험 없이 약물 반응을 예측합니다. 이는 동물실험보다 윤리적이고, 인간의 생체 반응을 더 정확히 반영하며, 개발 속도를 높이는 장점이 있습니다.

 

 

 

동물실험 없는 신약개발 (첨단대체시험법)

 

 

왜 첨단대체시험법이 중요한가요?

 

전 세계적으로 동물실험을 줄이는 움직임이 활발합니다. 특히 미국은 *식품의약국(FDA)*이 2025년 4월 동물실험 단계적 폐지 계획을 발표하고, *국립보건원(NIH)*이 최대 4000만 달러(약 540억 원)를 투자해 첨단대체시험법을 정부 전략사업으로 선정했습니다. 유럽연합(EU)과 일본도 비슷한 기술 개발에 힘쓰고 있습니다.

 

이 기술은 글로벌 바이오 시장에서도 주목받고 있습니다. 2023년 글로벌 시장조사 보고서에 따르면, 첨단대체시험법 시장은 연평균 10% 이상 성장하며 2030년까지 약 2조 원 규모로 커질 전망입니다. 우리나라도 첨단바이오산업의 기술 주도권을 잡고, 국내 바이오기업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 이 분야에 집중 투자합니다.

 

 

 

 

정부의 첨단대체시험법 지원 사업

 

산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부는 2025년부터 ‘첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 및 제품 개발 사업’을 시작합니다. 이 사업은 동물실험을 대체하는 기술 개발과 국내 바이오 산업 활성화를 목표로 합니다. 주요 내용은 다음과 같습니다:

1. 미세생리시스템 개발

• 미세생리시스템은 인간 세포나 조직을 활용해 인체 환경을 모사하는 기술입니다. 예: 간, 심장, 폐 같은 장기를 칩 위에 구현해 약물 반응 테스트.
• 동물모델로는 구현하기 어려운 인체모사율 높은 시스템을 개발해 신약의 효과와 안전성을 더 정확히 예측합니다.

2. 원천기술과 소재·부품 개발

• 원천기술: 신약 테스트에 필요한 핵심 기술(예: 세포 배양, 데이터 분석 소프트웨어) 개발.
• 소재·부품·장비 국산화: 비임상 평가 플랫폼에 필요한 장비(예: 분석기기)와 소재를 국내 기술로 제작해 해외 의존도를 줄입니다.

3. 성과확산협의체 운영

• 산업부, 과기부, 복지부는 성과확산협의체를 발족해 기술 개발과 상용화를 지원합니다.
• 국내 바이오기업이 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 신시장 창출과 판로 개척을 돕습니다.

4. 지원 규모

• 2025년부터 다년간 수천억 원 규모의 예산을 투입해 전 주기 기술 개발을 지원합니다.
• 민간 기업, 연구기관, 대학 등과의 협력을 통해 기술 상용화를 가속화합니다.

첨단대체시험법의 장점

 

첨단대체시험법은 신약 개발과 바이오 산업에 큰 변화를 가져옵니다:

• 윤리적 해결: 동물실험 감소로 생명윤리 문제를 해결합니다.
• 정확성 향상: 인간 세포 기반 테스트로 임상 실패 확률을 낮춥니다.
• 비용·시간 절감: 동물실험보다 빠르고 저렴하게 신약 개발 가능.
• 글로벌 경쟁력: 첨단 기술로 국내 바이오기업의 해외 시장 진출 기회 확대.

예를 들어, 미국의 한 바이오기업은 미세생리시스템을 활용해 신약 개발 기간을 기존 5년에서 3년으로 단축하며 비용을 30% 절감했습니다. 우리나라에서도 이 기술이 상용화되면 비슷한 효과를 기대할 수 있습니다.

소비자와 기업에 미치는 영향

소비자

• 더 안전한 의약품: 인간 생체 반응을 정확히 예측해 부작용 위험이 낮은 약물 개발.
• 빠른 신약 출시: 개발 기간 단축으로 새로운 치료제의 빠른 공급.
• 윤리적 소비: 동물실험 없는 약물로 윤리적 가치를 실현.

바이오기업

• 경쟁력 강화: 글로벌 시장에서 첨단 기술로 차별화.
• 비용 절감: 동물실험 관련 비용(동물 관리, 실험실 운영) 감소.
• 신시장 창출: 첨단대체시험법 관련 장비와 소프트웨어 수출 기회 확대.

실제 사례와 기대 효과

 

지난 4월, *2025년 국제 제약·화장품 주간(ICPI WEEK 2025)*에서 국내 한 바이오기업이 미세생리시스템 기반 간 칩을 선보여 주목받았습니다. 이 기술은 동물실험 없이 간독성을 테스트해 신약 개발 성공률을 높였습니다. 정부의 지원 사업이 본격화되면, 이런 기술이 더 빠르게 상용화되어 국내 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 것입니다.

기대 효과는 다음과 같습니다:

• 산업 성장: 첨단바이오 시장에서 한국의 기술 주도권 확보.
• 일자리 창출: 연구개발, 장비 제조 등 신규 일자리 증가.
• 국민 건강: 안전하고 효과적인 신약으로 건강 증진.

정보 확인 방법

 

첨단대체시험법 지원 사업에 대해 더 알고 싶다면 다음 사이트를 방문하세요:

• 산업통상자원부: www.motie.go.kr (바이오산업 정책)
• 과학기술정보통신부: www.msit.go.kr (R&D 지원)
• 보건복지부: www.mohw.go.kr (의약품 개발 정책)
• 문의: 산업통상자원부 바이오산업과(044-203-4340)

 

 

 

 

마무리

 

첨단대체시험법은 동물실험을 줄이고, 더 안전하고 윤리적인 신약 개발을 가능하게 하는 미래 기술입니다. 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부의 협력으로 시작된 첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 및 제품 개발 사업은 국내 바이오기업의 글로벌 경쟁력을 높이고, 국민 건강을 지키는 데 기여합니다.

 

미세생리시스템, 국산화 장비 개발 등 전 주기 지원으로 한국이 바이오 강국으로 도약할 기회입니다. 산업부 누리집(www.motie.go.kr)을 방문해 자세한 정보를 확인해 보세요.

 

 

<자료출처=정책브리핑 http://www.korea.kr>